Anvisa anuncia que recebeu pedido de uso emergencial da CoronaVac
De acordo com a agência, a avaliação será feita após toda a documentação ser entregue, mas a triagem já foi iniciada
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido por parte do Instituto Butantan para uso emergencial da CoronaVac na manhã desta sexta-feira (8).
De acordo com a agência, a avaliação será feita após toda a documentação ser entregue, mas a triagem já foi iniciada. “As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório”, afirmou em nota.
A análise é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas nas áreas de registro, monitoramento e inspeção. A expectativa é de que o processo leve em torno de dez dias para ser concluído, descontando o período em que eventualmente possa ficar pendente por conta de informações adicionais solicitadas. Já a avaliação do pedido de registro definitivo é feita em até 60 dias.
O governo de São Paulo anunciou na quinta (7) que a taxa de eficácia da CoronaVac é de 78% para casos leves. Em casos graves, o índice atingiu a marca de 100%, protegendo totalmente contra a Covid-19. No Brasil, os testes envolveram 13 000 voluntários de vários estados.