Anvisa autoriza mudanças na pesquisa da ButanVac
Estudo clínico está em fase de desenvolvimento no Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (18), a alteração no estudo clínico da vacina ButanVac, em fase de desenvolvimento pelo Instituto Butantan.
De acordo com a agência, a mudança se refere à substituição do uso de placebo pela vacina CoronaVac na etapa A do estudo. Essa é a etapa inicial do estudo das fases 1 e 2 da ButanVac. Na prática, os voluntários dessa etapa da pesquisa receberão ou a vacina em teste, a ButanVac, ou a vacina de comparação, a CoronaVac, também do Instituto Butantan.
“A alteração foi solicitada pelo Instituto Butantan, que, em seu pedido, relatou dificuldades na mobilização de voluntários para o estudo com placebo”, informou a Anvisa.
A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da ButanVac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de 6 000 voluntários com 18 anos de idade ou mais.
A vacina será aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
- OlimpíadasRebequinhas: Jovens ginastas precisam superar distrações das redes sociais, falta de patrocínio e o ano perdido da pandemia
- SaúdeSTF determina que Governo Federal envie o número correto de doses da Pfizer para SP
- CidadesMP condena empresários que furaram fila da vacina a pagarem 90 mil reais
Nova exposição imersiva de Klimt e Gaudí chega à Zona Leste
Polícia investiga caso de publicitário morto após fuga de sauna no centro
Enjoei abre primeira loja física em São Paulo com compra e venda por Pix
Não foi desta vez: Mila, em Pinheiros, precisa de ajustes
14 filmes de sexo na Netflix com classificação 18 anos
