Anvisa aprova registro de teste para varíola dos macacos
Kit é fabricado pela Fiocruz e detecta regiões genômicas de três vírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje (20) o primeiro registro, no Brasil, de teste para diagnóstico de varíola dos macacos. O kit molecular, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.
Segundo a Anvisa, o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e é indicado para o processamento de amostras clínicas. Para conceder o registro, a agência analisou requisitos técnicos que incluem o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto.
+ Cidade de São Paulo começa a vacinar meninos de 9 e 10 anos contra HPV
“A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada”, informou o órgão.
A publicação do registro consta na edição desta terça-feira do Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro.
Quem é Mário Garnero, pai de Anne Marie, jovem morta aos 16 anos
Morre em SP Anne Marie, filha da modelo Schynaider Moura, aos 16 anos
Exposição de Raul Seixas no MIS é prorrogada até novembro
Na liderança: Heineken vence pelo 4º ano o PRÊMIO MAIS AMADOS VEJA SP 2025
