Laboratório diz que CoronaVac é segura para crianças a partir de 6 meses
Estudo foi realizado na África do Sul e integra fase 3 do ensaio clínico da Sinovac
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3 jan 2022, 18h41
Um estudo realizado pelo laboratório chinês Sinovac, responsável pela CoronaVac, a vacina produzida em parceria com o Instituto Butantan, indicou que o imunizante contra a Covid-19 é seguro para bebês de 6 meses a adolescentes de 17 anos de idade.
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A empresa afirmou ter administrado a vacina em 200 voluntários de 6 meses de vida a 35 meses (2 anos e 11 meses de idade) recrutados no dia 28 de outubro de 2021 na África do Sul. O ensaio clínico foi feito no dia 20 de dezembro, e, segundo a Sinovac, não foi relatado nenhum evento adverso grave.
Depois disso, outras 4 000 crianças sul-africanas receberam as doses, também sem registro de nenhum efeito grave, informou o laboratório chinês.
Os resultados são preliminares e integram uma parte do ensaio clínico da empresa que está sendo realizado também em outros países além da África do Sul, como Chile, Malásia, Filipinas e o Quênia.
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Entre os países que já aprovaram o uso da vacina para crianças desde setembro de 2021 estão o Chile, Equador, El Salvador, Colômbia, Comboja e Indonésia.
Segundo a empresa, só na China já foram aplicadas 140 milhões de doses da CoronaVac em crianças de 3 anos a 11 anos de idade.
Brasil
No dia 15 de dezembro o Butantan protocolou um novo pedido junto à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para uso da CoronaVac para a faixa etária de 3 anos a 17 anos de idade.
Foram encaminhados cinco dossiês com cinco novo estudos, entre eles dados da Sinovac sobre segurança para o uso do imunizante e também do governo chileno.
Sete dias após o protocolo, no dia 22 de dezembro, a agência solicitou mais clareza nos dados apresentados pelo Butantan, o que frustrou os planos do governo estadual de iniciar a vacinação em crianças paulistas.
“É preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprovação da vacina no contexto pandêmico que vivemos sejam tratados com a rapidez necessária”, finaliza o texto”, afirma a nota enviada à época.
Sem especificar dia exato, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, afirmou nesta segunda-feira (3), que a imunização de crianças no Brasil contra a Covid-19 deverá começar na segunda quinzena deste mês.
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